Rezeptfreie medikamente gegen mundpilz
Fluconazol Orion 50 mg, 100 mg und 150 mg Hartkapseln
Fluconazol
Allgemeine Hinweise
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Es enthält Informationen, die für Sie wichtig sind.
- Bitte speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben.
Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Siehe Abschnitt Welche Nebenwirkungen sind möglich.
Diese Packungsbeilage enthält Informationen zu folgenden Themen
: 1. Was ist Fluconazol Orion und wofür werden sie angewendet?
für
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluconazol Orion 3 beachten
? Wie ist Fluconazol Orion
4 einzunehmen? Mögliche Nebenwirkungen
5.
Wie ist Fluconazol Orion 6 aufzubewahren
? Was
ist das Produkt und wofür wird es angewendet
? Fluconazol Orion gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung von Pilzinfektionen. Der Wirkstoff ist Fluconazol.
Fluconazol Orion wird zur Behandlung von Infektionen durch Pilze eingesetzt und kann auch zur Vorbeugung einer Pilzinfektion eingesetzt werden.
Die häufigste Ursache für Hefeinfektionen ist eine Hefe namens Candida.
Erwachsene
Sie können dieses Arzneimittel von Ihrem Arzt erhalten, um die folgenden Pilzinfektionen zu behandeln:
- Meningitis, die durch Kryptokokken verursacht wird - Pilzinfektion des Gehirns
- , Kokzidioidomykosen - eine Lungenkrankheit , Infektionen
- , die durch Candida verursacht werden und die Vorkommen im Blutkreislauf, in den inneren Organen (z.
B. Herz, Lunge) oder in den Harnwegen
- Hefeinfektion des Mundes – Infektion, die die Mundschleimhaut und den Rachen betrifft und bei der Verwendung von Zahnersatz eine Entzündung der Mundschleimhaut verursachen kann Hefeinfektion
- der Vagina oder des Penis (Hefeinfektion genitalis)
- Hautinfektionen – z. B. Fußpilz, Ringelflechte, Leisten-, Nagelinfektion.
Sie können auch Fluconazol Orion erhalten, um:
- das Wiederauftreten von Meningitis, die durch Kryptokokken verursacht wird, zu verhindern, das Wiederauftreten von
- Hefeinfektionen im Mund zu verhindern, das
- Wiederauftreten von Hefeinfektionen in der Vagina zu
- verhindern, durch Candida verursachte Infektionen zu verhindern (wenn Sie ein geschwächtes Immunsystem haben).
Kinder und Jugendliche (0 bis 17 Jahre)
Sie können dieses Arzneimittel von Ihrem Arzt erhalten, um diese Arten von Pilzinfektionen zu behandeln:
- Hefeinfektion des Mundes – Infektion, die die Schleimhaut des Mundes betrifft
- Mund- und Racheninfektionen, die durch Candida verursacht werden und im Blutkreislauf, in den inneren Organen (z.
B. Herz, Lunge) oder in den Harnwegen vorkommen
- Meningitis werden, die durch Kryptokokken - Pilzinfektionen des Gehirns - verursacht werden.
Sie können auch Fluconazol Orion erhalten, um:
- durch Candida verursachte Infektionen zu verhindern (wenn Sie ein geschwächtes Immunsystem haben) das
- Wiederauftreten von Meningitis, die durch Kryptokokken verursacht wird, zu verhindern.
Das in Fluconazol Orion enthaltene Fluconazol kann auch zur Behandlung anderer Erkrankungen zugelassen werden, die nicht in dieser Produktinformation aufgeführt sind.
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine andere medizinische Fachkraft, wenn Sie weitere Fragen haben, und befolgen Sie immer deren Anweisungen.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
Fluconazol Orion
beachten- , wenn Sie allergisch gegen Fluconazol oder andere Arzneimittel sind, die Sie zur Behandlung einer Hefeinfektion eingenommen haben oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (aufgeführt im Abschnitt Inhalt der Packung und weitere Informationen).
Zu den Symptomen können Juckreiz, Rötungen der Haut oder Atembeschwerden gehören.
- wenn Sie Astemizol, Terfenadin (Antihistaminikum zur Behandlung von Allergien)
- einnehmen, wenn Sie Cisaprid einnehmen (bei Magenproblemen),
- wenn Sie Pimozid einnehmen (zur Behandlung von psychischen Problemen),
- wenn Sie Chinidin einnehmen (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
- wenn Sie Erythromycin einnehmen (Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen).
Bitte sprechen Sie mit
Ihrem Arzt, bevor Sie Fluconazol Orion einnehmen
- , wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben
- , wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, z.
B. unregelmäßiger Herzschlag
, - wenn Sie abnormale Kalium-, Kalzium- oder Magnesiumspiegel im Blut haben,
- wenn Sie schwere Hautreaktionen (Juckreiz, Hautrötung oder Atembeschwerden) entwickeln ,
- wenn Sie Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz entwickeln, was bedeutet, dass die Nebennieren nicht ausreichende Mengen bestimmter Steroidhormone wie Cortisol produzieren (chronische oder anhaltende Müdigkeit, Muskelschwäche, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Bauchschmerzen)
- Wenn die Hefeinfektion nicht besser wird, da Sie möglicherweise ein anderes Arzneimittel gegen Hefeinfektionen erhalten müssen
- , wenn Sie nach der Einnahme von Fluconazol Orion jemals einen schweren Hautausschlag oder schuppige Haut, Blasen und/oder Wunden im Mund hatten.
Schwerwiegende Hautreaktionen, einschließlich Arzneimittelreaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit Fluconazol Orion berichtet.
Brechen Sie die Einnahme von Fluconazol Orion ab und suchen Sie sofort eine Notaufnahme auf, wenn Sie eines der Symptome schwerer Hautreaktionen bemerken, die im Abschnitt "Welche Nebenwirkungen sind möglich?" beschrieben.
Einnahme von Fluconazol Orion zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren
Sie sofort Ihren Arzt wenn Sie Astemizol, Terfenadin (Antihistaminika zur Behandlung von Allergien), Cisaprid (gegen Magenverstimmungen), Pimozid (zur Behandlung von psychischen Problemen), Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) oder Erythromycin (ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen) einnehmen, da diese nicht zusammen mit Fluconazol Orion eingenommen werden sollten (siehe Abschnitt "Fluconazol Orion darf nicht eingenommen werden").
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Es gibt einige Medikamente, die von Fluconazol Orion beeinflusst werden oder diese beeinflussen können.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da eine Dosisanpassung oder Überwachung erforderlich sein kann, um sicherzustellen, dass die Arzneimittel weiterhin die gewünschte Wirkung entfalten:
- Rifampicin, Rifabutin (Antibiotikum gegen Infektionen)
- Abrocitinib (zur Behandlung von atopischer Dermatitis, auch bekannt als atopische Dermatitis) Ekzem)
- Alfentanil, Fentanyl (als Anästhetikum verwendet)
- Amitriptylin, Nortriptylin (zur Behandlung von Depressionen)
- Amphotericin B, Voriconazol (bei Pilzinfektionen)
- Blutverdünner (Indanedion, Warfarin oder gleichwertige Medikamente) zur Vorbeugung von Blutgerinnseln
- Benzodiazepine (Midazolam, Triazolam oder gleichwertige Medikamente) zur Behandlung von Schlaflosigkeit oder Angstzuständen
- Carbamazepin, Phenytoin (gegen Epilepsie)
- Nifedipin, Isradipin, Amlodipin, Verapamil, Felodipin und Losartan (zur Behandlung von Bluthochdruck)
- Olaparib (zur Behandlung von Eierstockkrebs)
- Cyclosporin, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus (nach Transplantation)
- Cyclophosphamid, Vinkaalkaloide (Vincristin, Vinblastin oder gleichwertige Arzneimittel) zur Behandlung von Krebs ;
- Halofantrin (gegen Malaria)
- Statine (Atorvastatin, Simvastatin und Fluvastatin); oder gleichwertige Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut
- Methadon (gegen Schmerzen)
- Celecoxib, Flurbiprofen, Naproxen, Ibuprofen, Lornoxicam, Meloxicam, Diclofenac (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, NSAIDs)
- Verhütungspillen
- Prednison (Steroid)
- Zidovudin (auch bekannt als AZT), Saquinavir (zur Behandlung von HIV) Arzneimittel
- gegen Diabetes wie Chlorpropamid, Glibenclamid, Glipizsid oder Tolbutamid
- Theophyllin (gegen Asthma)
- Tofacitinib (bei rheumatoider Arthritis)
- Tolvaptan zur Behandlung von Hyponatriämie (niedriger Natriumspiegel im Blut) oder zur Verlangsamung des Rückgangs der Nierenfunktion
- ;Behandlung mit hohen Dosen von Vitamin A;
- Ivacaftor (allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Mukoviszidose)
- Amiodaron (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
- Hydrochlorothiazid (harntreibend)
- Ibrutinib (zur Behandlung von Blutkrebs)
- Lurasidon (zur Behandlung von Schizophrenie).
Einnahme von Fluconazol Orion zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Das Arzneimittel kann unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden, konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Wenn Sie planen, schwanger zu werden, wird empfohlen, dass Sie nach einer Einzeldosis Fluconazol eine Woche warten, bevor Sie schwanger werden.
Bei längeren Behandlungszyklen mit Fluconazol sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Notwendigkeit, während der Behandlung eine geeignete Empfängnisverhütung anzuwenden, die eine Woche nach der letzten Dosis fortgesetzt werden sollte.
Sie sollten Fluconazol Orion nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder planen, ein Baby zu bekommen, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen verordnet.
Konsultieren Sie einen Arzt, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden oder innerhalb von 1 Woche nach der letzten Dosis.
Wenn Fluconazol während des ersten oder zweiten Trimesters der Schwangerschaft eingenommen wird, kann das Risiko einer Fehlgeburt steigen. Wenn Fluconazol während des ersten Trimesters eingenommen wird, kann das Risiko, dass ein Baby mit Fehlbildungen des Herzens, der Knochen und/oder der Muskeln geboren wird, erhöht sein.
Es gibt Berichte über Säuglinge mit angeborenen Fehlbildungen, die den Schädel, die Ohren und Knochen des Oberschenkels und des Ellenbogens betreffen, bei Frauen, die drei Monate oder länger mit hohen Dosen (400-800 mg täglich) von Fluconazol gegen Kokzidioidomykose behandelt wurden.
Der Zusammenhang zwischen Fluconazol und diesen Fällen ist unklar.
Sie können nach Einnahme einer Einzeldosis von 150 mg Fluconazol Orion weiter stillen. Sie sollten nicht stillen, wenn Sie wiederholte Dosen von Fluconazol Orion einnehmen.
Fahrtüchtigkeit und Bedienung von Maschinen
Beim Führen von Fahrzeugen und Wenn Sie Maschinen bedienen, sollten Sie sich darüber im Klaren sein, dass es während der Behandlung sporadisch zu Schwindel oder Krampfanfällen kommen kann.
Fluconazol Orion enthält Laktose
Dieses Medikament enthält Laktose (als Monohydrat) (50 mg Kapseln: 46 mg, 100 mg Kapseln: 92 mg, 150 mg Kapseln: 138 mg).
Wenn Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, sollten Sie vor der Einnahme dieses Medikaments Ihren Arzt konsultieren.
Dieses
Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, d.h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
Wie ist
dieses Arzneimittel anzuwenden? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Schlucken Sie die Kapsel unzerkaut mit einem Glas Wasser.
Sie sollten die Kapseln jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.
Die folgende Tabelle zeigt die empfohlenen Dosen für verschiedene Infektionen:
Erwachsene
| Infektionsdosis | |
| Zur Behandlung von Meningitis, die durch Kryptokokken verursacht | wird, 400 mg am ersten Tag, dann 200 mg bis 400 mg einmal täglich für 6 bis 8 Wochen oder länger, je nach Bedarf.
Manchmal wird die Dosis auf bis zu 800 mg erhöht |
| , um eine durch Kryptokokken verursachte Meningitis zu verhindern | ,200 mg einmal täglich, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie |
| aufhören sollen Zur Behandlung von Kokzidioidomykose | 200 mg bis 400 mg einmal täglich von 11 Monaten bis 24 Monaten oder länger, falls erforderlich. Manchmal wird die Dosis auf bis zu 800 mg erhöht |
| , um innere Pilzinfektionen zu behandeln, die durch Candida verursacht | werden, 800 mg am ersten Tag, dann 400 mg einmal täglich, bis der Arzt sagt, dass Sie eine |
| Pilzinfektion des Mundes stoppen können, die die Mundschleimhaut und den Rachen betrifft und eine Entzündung der Mundschleimhaut verursachen kann, wenn Sie am | ersten Tag Zahnersatz von 200 mg bis 400 mg verwenden, dann 100 mg bis 200 mg einmal täglich, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie |
| aufhören sollen Um Hefepilzinfektionen im Mund zu behandeln – die Dosis hängt davon ab, wo sich die Infektion befindet | 50 mg bis 400 mg einmal täglich für 7 bis 30 Tage, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen |
| Zur Vorbeugung von Pilzinfektionen, die die Mund- und Rachenschleimhaut betreffen | 100 mg bis 200 mg einmal täglich oder 200 mg dreimal pro Woche, solange Sie dem Risiko einer Infektion ausgesetzt sind |
| Zur Behandlung von Hefeinfektionen im Genitalbereich | 150 mg als Einzeldosis |
| Zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens Hefeinfektion der Vagina | 150 mg alle drei Tage für insgesamt 3 Dosen (Tage 1, 4 und 7) und dann einmal pro Woche für 6 Monate, solange Sie dem Risiko einer Infektion ausgesetzt sind |
| Zur Behandlung von Pilzinfektionen auf Haut und Nägeln | Abhängig von der Art der Infektion 50 mg einmal täglich, 150 mg einmal pro Woche, 300 bis 400 mg einmal wöchentlich für 1 bis 4 Wochen (bis zu 6 Wochen bei Fußpilz, bei der Behandlung von Nagelinfektionen, bis der infizierte Nagel ersetzt wurde) |
| Zur Vorbeugung von Infektionen, die durch Candida verursacht werden (wenn Sie ein geschwächtes Immunsystem haben) | 200 mg bis 400 mg einmal täglich, solange Sie dem Risiko einer Infektion ausgesetzt sind |
Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren
Verwenden Sie die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis (wie für Erwachsene oder Kinder empfohlen).
Kinder bis 11 Jahre
Die Höchstdosis für Kinder beträgt 400 mg täglich.
Die Dosis richtet sich nach dem Gewicht des Kindes in kg.
| Infektion | Tagesdosis |
| Pilzinfektionen des Mund- und Rachenraums, die durch Candida verursacht werden – Dosis und Dauer der Behandlung hängen von der Schwere der Infektion ab und davon, wo sie sich befindet | :3 mg pro kg Körpergewicht einmal täglich (6 mg pro kg Körpergewicht können am ersten Tag verabreicht werden) |
| Meningitis, die durch Kryptokokken oder innere Pilzinfektionen verursacht wird, die durch Candida verursacht | werden,6 mg bis 12 mg pro kg Körpergewicht einmal täglich |
| Zur Vorbeugung von Meningitis durch Kryptokokken | 6 mg pro kg Körpergewicht einmal täglich |
| Zur Vorbeugung von durch Candida verursachten Infektionen des Kindes (wenn das Kind ein geschwächtes Immunsystem hat) | 3 mg bis 12 mg pro kg Körpergewicht einmal täglich |
Kinder zwischen 0 und 4 Wochen
Kinder zwischen 3 und 4 Wochen:
Die gleiche Dosis wie oben wird jeden zweiten Tag verabreicht.
Die Höchstdosis beträgt 12 mg pro kg Körpergewicht jeden zweiten Tag (48 Stunden).
Kinder unter 2 Wochen:
Die gleiche Dosis wie oben wird alle drei Tage verabreicht. Die Höchstdosis beträgt 12 mg pro kg Körpergewicht alle drei Tage (72 Stunden).
Ihr Arzt kann Ihnen andere Dosen als die hier aufgeführten verschreiben. Verwenden Sie Fluconazol Orion immer genau so, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die
übliche Dosis für Erwachsene kann verwendet werden, es sei denn, Sie haben Nierenprobleme.
Patienten mit Nierenproblemen
Ärzte können die Dosis je nach Nierenfunktion ändern.
Wenn Sie zu viel Fluconazol Orion eingenommen haben
, können Sie sich schlecht fühlen, wenn Sie zu viele Kapseln auf einmal einnehmen.
Wenn Sie eingestiegen sind Wenn Sie zu viel Arzneimittel eingenommen haben oder wenn beispielsweise ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich an einen Arzt, ein Krankenhaus oder das Giftinformationszentrum (Tel. 0800 147 111), um eine Risikoeinschätzung und einen Rat zu erhalten. Die Symptome einer möglichen Überdosierung können sein, dass Sie anfangen, Dinge zu hören, zu sehen, zu fühlen und zu denken, die nicht real sind (Halluzinationen und paranoides Verhalten).
Im Falle einer Überdosierung kann eine Behandlung der Symptome und eine Magenspülung erforderlich sein.
Wenn Sie die Einnahme von Fluconazol Orion vergessen haben
, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein.
Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie
alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, obwohl nicht alle Benutzer einnehmen müssen sie.
Brechen Sie die Einnahme von Fluconazol Orion ab und gehen Sie sofort in die Notaufnahme, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:
- weit verbreiteter Hautausschlag, Fieber oder geschwollene Lymphknoten (DRESS oder Überempfindlichkeitsreaktion auf Medikamente).
Manche Menschen entwickeln allergische Reaktionen, obwohl schwere allergische Reaktionen selten sind.
Wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:
plötzliches- Keuchen, Atembeschwerden oder ein Engegefühl in der Brust,
- Schwellungen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen,
- Juckreiz am ganzen Körper, Rötung der Haut oder Juckreiz, rote Flecken,
- Hautausschlag
- , schwere Hautreaktionen, wie Hautausschlag mit Blasenbildung (dies kann Mund und Zunge betreffen).
Fluconazol kann Ihre Leber beeinträchtigen.
Zu den Anzeichen einer Leberbeteiligung gehören:
- verminderte Müdigkeit
- Appetit
- , Erbrechen ,
- gelbliche Haut oder gelbliches Weiß der Augen (Gelbsucht).
Fluconazol Orion kann Ihre Nebennieren und den Spiegel der produzierten Steroidhormone beeinflussen. Anzeichen dafür sind:
- Müdigkeit,
- Muskelschwäche,
- verminderter Appetit ,
- Gewichtsverlust
- , Bauchschmerzen.
Wenn einer dieser Fälle auftritt, beenden Sie die Einnahme von Fluconazol und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Wenn
sich Nebenwirkungen verschlimmern oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Kopfschmerzen,
- Magenschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen
- , erhöhte Leberwerte bei Blutuntersuchungen
- , Hautausschlag.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- reduziert Menge an roten Blutkörperchen, die zu blasser Haut führen und Schwäche und Kurzatmigkeit,
- Appetitlosigkeit
- , Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit,
- Krampfanfälle, Schwindel, Schwindel, Kribbeln oder Taubheitsgefühl, Geschmacksveränderungen,
- Verstopfung, Verdauungsstörungen, Blähungen, Mundtrockenheit,
- Muskelschmerzen,
- Leberschäden und Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht),
- Streifen auf der Haut, Blasenbildung (Nesselsucht), Juckreiz, Schwitzen
- verursachen könnenMüdigkeit, allgemeines Unwohlsein, Fieber.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
- verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen (die den Körper vor Infektionen schützen) und verminderte Blutplättchenzahl (die helfen, Blutungen zu stoppen) rote
- oder violette Verfärbung der Haut, die durch verminderte Blutplättchenzahl oder andere Veränderungen im Blut verursacht werden kann;
- niedrige Kaliumspiegel im Blut
- Cholesterin- und Blutfettwerte im Blut ,
- Zittern
- , abnormales EKG, Veränderungen der Herzfrequenz oder des Herzrhythmus ,
- Leberversagen ,
- allergische Reaktionen (manchmal schwer), einschließlich weit verbreiteter Hautausschläge mit Blasenbildung und schuppiger Haut, schwere Hautreaktionen und Schwellungen der Lippen oder des Gesichts,
- Haarausfall.
Es wurde berichtet (kann eine unbekannte Anzahl von Anwendern betreffen):
- Überempfindlichkeitsreaktion mit Hautausschlag, Fieber, Schwellungen, Drüsen, erhöhte Spiegel einer Art von weißen Blutkörperchen (Eosinophilie) und Entzündungen der inneren Organe (Leber, Lunge, Herz, Nieren und Dickdarm) (sogenannte "Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen" (DRESS)).
Wenn
Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Dies schließt Nebenwirkungen ein, die in dieser Information nicht erwähnt werden. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (Details siehe unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern.
Website: www.fimea.fi
Finnische Arzneimittelbehörde Fimea
Register der Nebenwirkungen
Postfach 55
00034 FIMEA
Wie ist
dieses Arzneimittel aufzubewahren Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.
Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.
Keine besonderen Lagerungshinweise.
Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die nicht mehr verwendet werden. Diese Maßnahmen dienen dem Schutz der Umwelt.
Inhalt der Packung und weitere
Informationen Inhalt
der PackungDer Wirkstoff ist Fluconazol.
Jede Kapsel enthält 50 mg, 100 mg oder 150 mg Fluconazol.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Inhalt der Kapsel: Laktosemonohydrat, Maisstärke, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Magnesiumstearat und Natriumlaurylsulfat.
Inhalt der Kapsel:
50 mg Hartkapsel: Gelatine, Titandioxid (E 171) und Chinolingelb (E 104).
100 mg Hartkapsel: Gelatine und Titandioxid (E 171).
150 mg Hartkapsel: Gelatine, Titandioxid (E 171) und gelbes Eisenoxid (E 172).
Aussehen und Packungsgrößen des Arzneimittels
- 50 mg Kapsel: Gelbe, durchscheinende Hartgelatinekapsel Nr. 3, enthält weißes Pulver.
- 100 mg Kapsel: Weiße, durchscheinende Hartgelatinekapsel Nr. 2, enthält weißes Pulver.
- 150 mg Kapsel: Gelbe, durchscheinende Hartgelatinekapsel Nr.
1, enthält weiß Pulver.
Fluconazol Orion 50 mg und 100 mg Kapseln sind in Packungen mit 7 und 28 Hartkapseln und Fluconazol Orion 150 mg in Packungen mit 1, 4 und 12 Hartkapseln erhältlich.
Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Orion Corporation
Oriontie 1
FI-02200 Espoo
Finnland
Hersteller
Orion Corporation Orion Pharma
Oriontie 1
FI-02200 Espoo
Finnland
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finnland
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt am 1.3.2024 überarbeitet
Text in der geänderten Fassung
01.03.2024