Ist melatonin in finnland rezeptfrei
Packungsbeilage
Zusätzliche Informationen
Melatonin Orion 3 mg Tabletten
Melatonin Orion 5 mg Tabletten
Melatonin
Allgemeine Hinweise
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Es enthält Informationen, die für Sie wichtig sind.
- Bitte speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben.
Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind.
Siehe Abschnitt Welche Nebenwirkungen sind möglich.
Diese Broschüre enthält Informationen zu folgenden
- Themen: Wofür wird es angewendet
- Was sollten Sie vor der Einnahme von Melatonin Orion beachten ?
- Wie ist Melatonin Orion einzunehmen ?
- Mögliche Nebenwirkungen Wie
- ist Melatonin Orion aufzubewahren Inhalt
- der Packung und weitere Informationen
Was ist es und wofür wird es angewendet
?
Melatonin Orion enthält den Wirkstoff Melatonin, der zu einer Gruppe natürlicher Hormone gehört, die vom Körper produziert werden. Melatonin hilft, den Tag- und Nachtrhythmus des Körpers zu regulieren.
Melatonin Orion wird
- zur kurzfristigen Behandlung von Jetlag bei Erwachsenen ab 18 Jahren eingesetzt. Unter Jetlag versteht man die Symptome, die durch die Zeitverschiebung bei Reisen durch mehrere Zeitzonen – in östlicher oder westlicher Richtung – entstehen.
- Schlaflosigkeit bei Kindern und Jugendlichen (6–17 Jahre) mit ADHS, bei denen andere schlafunterstützende Maßnahmen nicht ausreichen.
Melatonin Orion kann für erwachsene Reisende geeignet sein, die über die Insel fliegen 5 oder mehr Zeitzonen, insbesondere in östlicher Richtung und wenn sie bei früheren Reisen Symptome von Jetlag erlebt haben.
Das in Melatonin Orion enthaltene Melatonin kann auch zur Behandlung anderer Erkrankungen zugelassen werden, die nicht in dieser Produktinformation aufgeführt sind.
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine andere medizinische Fachkraft, wenn Sie weitere Fragen haben, und befolgen Sie immer deren Anweisungen.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
Melatonin Orion beachten, nehmen Sie Melatonin Orion nicht ein
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Melatonin Orion einnehmen, wenn Sie:
- Diabetes oder eine gestörte Glukosetoleranz haben, da dieses Arzneimittel den Blutzuckerspiegel erhöhen kann
- Leber- oder Nierenerkrankungen , eine
- Autoimmunerkrankung (wenn der Körper von seinem eigenen Immunsystem "angegriffen" wird)
- Epilepsie.
Melatonin kann die Anfallshäufigkeit bei Menschen mit Epilepsie erhöhen.
- oder wenn Du bist älter.
Rauchen kann dazu führen, dass Melatonin Orion eine schlechtere Wirkung hat, da die Inhaltsstoffe im Tabakrauch den Abbau von Melatonin in der Leber erhöhen können.
Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Melatonin Orion verhüten. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit".
Dieses Arzneimittel kann jedoch von einigen Verhütungsmitteln beeinflusst werden, siehe Abschnitt "Einnahme von Melatonin Orion zusammen mit anderen Arzneimitteln" für weitere Informationen.
Kinder und Jugendliche Dieses
Arzneimittel darf bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht zur kurzfristigen Behandlung von Jetlag angewendet werden. Dieses Arzneimittel wird für Kinder unter 6 Jahren nicht empfohlen.
Einnahme von Melatonin Orion zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
Lebensmittel sollten nicht 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von Melatonin Orion Tabletten eingenommen werden.
Trinken Sie keinen Alkohol vor, während oder nach der Einnahme von Melatonin Orion, da dies den Melatoninspiegel senken kann. Effekt.
Informieren
Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die gleichzeitige Einnahme von Melatonin Orion mit den folgenden Arzneimitteln kann die Wirkungsweise von Melatonin Orion oder den anderen Arzneimitteln beeinflussen:
- Warfarin und andere Blutverdünner, z.
B. Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban. Es kann notwendig sein, einen Test durchzuführen, um die Gerinnungsfähigkeit des Blutes zu messen, den sogenannten INR-Test, um festzustellen, wie diese beeinflusst werden.
- Antidepressiva wie Fluvoxamin und Imipramin
- Ciprofloxacin, Norfloxacin und Rifampicin (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
- Carbamazepin und Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie)
- 5- oder 8-Methoxypsoralen (5- und 8-MOP) (zur Behandlung von Hautkrankheiten wie Psoriasis)Schmerzmittel
- und Entzündungen (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel wie Aspirin und Ibuprofen)
- Benzodiazepine und Benzodiazepin-ähnliche Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung von Schlaflosigkeit wie Zaleplon, Zolpidem und Zopiclon)
- Cimetidin (gegen Magengeschwüre)
- Verapamil (gegen Herzerkrankungen)
- blutdrucksenkende Arzneimittel (Nifedipin, Betablocker)
- Thioridazin (gegen Schizophrenie)
- Verhütungsmittel, die Ethinylestradiol und Gestagen
- enthaltenHormontherapie aufgrund von Wechseljahrsbeschwerden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen
AlterFrauen sollten während der Behandlung mit Melatonin Orion verhüten.
Dieses Arzneimittel kann jedoch von einigen Verhütungsmitteln beeinflusst werden, siehe Abschnitt "Andere Medikamente und Melatonin Orion" für weitere Informationen. Besprechen Sie die Wahl der Empfängnisverhütung mit einem Arzt.
Schwangerschaft
Melatonin Orion wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind. Melatonin gelangt durch die Plazenta und es gibt nur unzureichende Informationen über das Risiko, das dies für das ungeborene Kind darstellen kann.
Stillen
Melatonin Orion wird nicht empfohlen, wenn Sie stillen.
Melatonin geht in die Muttermilch über und es kann nicht ausgeschlossen werden, dass ein Risiko für das gestillte Baby besteht.
Fahrtüchtigkeit und Bedienung von Maschinen
Melatonin Orion kann mehrere Stunden nach der Einnahme Schläfrigkeit und Aufmerksamkeitsstörungen verursachen. Daher sollte dieses Arzneimittel nicht vor dem Führen eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Maschinen eingenommen werden.
Sie sind dafür verantwortlich, zu beurteilen, ob Sie in der Lage sind, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Arbeiten auszuführen, die besondere Aufmerksamkeit erfordern.
Einer der Faktoren, die sich auf Ihre Fähigkeiten auswirken können Diese Überlegungen beziehen sich auf den Gebrauch von Medikamenten aufgrund ihrer Wirkungen und/oder Nebenwirkungen. Eine Beschreibung dieser Wirkungen und Nebenwirkungen finden Sie in anderen Abschnitten. Lesen Sie daher alle Informationen in dieser Packungsbeilage, um sich zu orientieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich unsicher sind.
Dieses
Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h.
es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
Wie ist
dieses Arzneimittel anzuwenden? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene mit Jetlag
Die Standarddosis beträgt eine Tablette mit 3 mg einmal täglich für maximal 4 Tage. Nehmen Sie das Tablet vor dem Schlafengehen (Ortszeit) ein, beginnend mit der Ankunft an Ihrem Zielort.
Wenn die Standarddosis von 3 mg die Symptome nicht ausreichend lindert, können Sie stattdessen eine 5 mg Tablette einnehmen.
Das Tablet auf 5 mg sollten nicht zusätzlich zur 3 mg Tablette eingenommen werden (d.h. nicht am selben Tag), aber die höhere Dosis kann an den folgenden Tagen eingenommen werden.
Die maximale Tagesdosis beträgt 5 mg. Die maximale Bearbeitungszeit beträgt 4 Tage.
Der Zeitpunkt der Einnahme von Melatonin ist wichtig. Die Dosis sollte vor dem Schlafengehen (Ortszeit) eingenommen werden. Die Tabletten sollten nicht vor 20:00 Uhr oder nach 04:00 Uhr eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 17 Jahren mit Schlaflosigkeit im Zusammenhang mit ADHS
IhrArzt wird die Anfangsdosis bestimmen und gegebenenfalls die Dosis von Melatonin Orion erhöhen, um die für Sie am besten geeignete Dosis zu finden.
Melatonin Orion kann verwendet werden, wenn die niedrigste wirksame Dosis auf 3 oder 5 mg festgelegt wurde. Die Tablette sollte 30-60 Minuten vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 5 mg.
Die Behandlung sollte regelmäßig von einem Arzt überwacht werden (der Arzt wird Ihnen sagen, wie oft), um zu sehen, ob sie noch angemessen ist.
Tablette Kann in Verbindung mit der Ansaugung zerkleinert und in kaltem Wasser gemischt werden.
Lebensmittel sollten 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von Melatonin Orion Tabletten nicht verzehrt werden.
Wenn Sie zu viel Melatonin Orion eingenommen haben
Wenn Sie zu viel Arzneimittel eingenommen haben oder wenn beispielsweise ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich an einen Arzt, ein Krankenhaus oder das Giftinformationszentrum (Tel.
0800 147 111), um das Risiko abzuschätzen und sich beraten zu lassen.
Wenn Sie mehr als die empfohlene Tagesdosis einnehmen, können Sie sich schläfrig fühlen.
Wenn Sie
vergessen haben, eine Dosis vor dem Schlafengehen einzunehmen und nachts aufwachen, können Sie die vergessene Dosis einnehmen, jedoch nicht später als 4:00 Uhr
morgens.Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von Melatonin Orion abbrechen
Es sind keine schädlichen Auswirkungen bekannt, wenn die Behandlung abgebrochen oder abgebrochen wird.
Soweit Sie wissen Darüber hinaus verursacht die Anwendung von Melatonin Orion keine Entzugserscheinungen, wenn die Behandlung abgebrochen wird.
Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht alle Anwender müssen diese einnehmen.
Wenn Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, brechen Sie die Einnahme von Melatonin Orion sofort ab und suchen Sie einen Arzt auf:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
- Bewusstlosigkeit oder Ohnmacht;
- starke Brustschmerzen aufgrund von Angina pectoris ;
- Herzklopfen;
- Depressionen
- ; beeinträchtigte Sehschärfe; Schwierigkeiten,
- sich zurechtzufinden
- Schwindel (ein Gefühl von Schwindel oder Blut
- im Urin
- Verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen im Blut
- Verminderte Blutplättchenzahl, die das Risiko von Blutungen oder Blutergüssen bei Psoriasis erhöht
- .
Es wurde berichtet (kann eine unbekannte Anzahl von Anwendern betreffen):
- Überempfindlichkeitsreaktion ,
- Schwellung der Haut.
Wenn Sie eine dieser weniger schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder suchen Sie einen Arzt auf:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Reizbarkeit, Nervosität, Unruhe, Angstzustände,
- Schlaflosigkeit, abnormale Träume, Albträume,Migräne
- , Schwindel, Übelkeit,Lethargie
- und Energiemangel, Unruhe bei erhöhter Aktivität
- Bluthochdruck
- , Bauchschmerzen, Magenverstimmung, Geschwüre im Mund, Mundtrockenheit,
- Veränderungen im Blut Zusammensetzung, die eine Gelbfärbung der Haut und der Augen,
- Entzündungen der Haut, Juckreiz, Hautausschläge, trockene Haut, Nachtschweiß ,
- Schmerzen in Armen und Beinen
- , Sekretion von Glukose im Urin, zu viel Protein im Urin,
- Wechseljahrsbeschwerden ,
- Schwächegefühl,
- Gewichtszunahme verursachen kann.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
- Gürtelrose ,
- niedrige Kalzium- oder Natriumspiegel im Blut ,
- hohe Fettwerte im Blut, veränderte
- Stimmung, Aggressivität, Unruhe in Verbindung mit erhöhter Aktivität, Weinen, Stresssymptome, frühes Erwachen am Morgen, erhöhter Sexualtrieb, Depressionen
- Gedächtnisstörungen, Aufmerksamkeitsdefizit, träumerischer Zustand, Restless-Legs-Syndrom, schlechte Schlafqualität, Empfindungen in der Haut, Halluzinationen, verschwommenes
- Sehen, vermehrter Tränenfluss
- Hitzewallungen ,
- saurer Reflux, Magen-Darm-Störungen, Blasen im Mund, Wunden auf der Zunge, Magenverstimmung, Erbrechen, abnormale Darmgeräusche, Blähungen, vermehrter Speichelfluss, Mundgeruch, Bauchbeschwerden, Entzündung der Magenschleimhaut
- , Ekzeme, Hautausschlag, Hautentzündungen an den Händen, juckender Hautausschlag, Nagelerkrankungen,
- Gelenkentzündungen, Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, nächtliche Krämpfe
- , erhöhte Urinmengen, nächtliches
- WasserlassenVerlängerte Erektion – die schmerzhaft sein kann – unabhängig von sexueller Stimulation, Entzündung der Prostata ,
- Müdigkeit, Schmerzen, Durst,
- erhöhten Leberenzymwerten, abnormalen Salzwerten im Blut und abnormalen Labortests.
Es wurde berichtet (kann eine unbekannte Anzahl von Anwendern betreffen):
Schwellung- des Gesichts, Schwellung des Mundes, Schwellung der Zunge,
- abnormale Sekretion von Muttermilch,
- hoher Blutzuckerspiegel.
Nebenwirkungen bei Kindern Eine
geringe Inzidenz von im Allgemeinen milden Nebenwirkungen wurde bei Kindern und Jugendlichen berichtet.
Die häufigsten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Hyperaktivität, Schwindel und Magenschmerzen. Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet.
Wenn
Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (siehe Details unten).
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern.
Website: www.fimea.fi
Finnische Arzneimittelbehörde Fimea
Register der Nebenwirkungen
Postfach 55
00034 FIMEA
Wie ist es aufzubewahren
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
vor dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum verwendet wurde, den Blister und den Karton.
Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.
Keine speziellen Temperaturanweisungen.
Blister: Bewahren Sie den Blister im Umkarton auf. Lichtempfindlich.
Glas: In der Originalverpackung aufbewahren. Lichtempfindlich.
Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die nicht mehr verwendet werden.
Diese Maßnahmen dienen dem Schutz der Umwelt.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Inhaltsstoffe
- Der Wirkstoff ist Melatonin 3 mg oder 5 mg.
- Die sonstigen Bestandteile sind Magnesiumstearat (E470b), kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid (E551), mikrokristalline Cellulose (E460), Croscarmellose-Natrium (E468).
Aussehen und Packungsgrößen
3 mg: Weiße bis weißliche, runde bikonvexe Tabletten mit einer Größe von ca.
6,0 x 2,5 mm.
5 mg: Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Tabletten mit einer Größe von ca. 7,0 x 3,2 mm und einer beidseitigen Kerbe. Der Cut-off dient nicht dazu, die Tablette in gleiche Dosen aufzuteilen, sondern nur, um das Schlucken zu erleichtern.
Melatonin Orion 3 mg und 5 mg Tabletten sind in einem Karton mit PVC/PE/PVDC/Al-Blisterpackungen in Packungsgrößen von 10, 20, 30, 50 und 60 Tabletten oder in einem HDPE-Glas mit 100 Tabletten erhältlich.
Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Orion Corporation
Oriontie 1
FI-02200 Espoo
Finnland
Hersteller
Orion Corporation Orion Pharma
Oriontie 1
FI-02200 Espoo
Finnland
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finnland
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet am 22.5.2024
Text in der überarbeiteten Fassung
vom 22.05.2024